来源:器械之家
器械之家近日获悉,西门子医疗宣布其旗下Magnetom Free.Max核磁共振(MR)扫描仪获得了FDA批准。Magnetom Free.Max核磁共振是西门子公司有史以来推出的最轻便,结构最紧凑的全身扫描仪。
相比以往需要填充数百升的液氦的MR扫描仪Magnetom Free.Max所需的液氦不到一升!同时还是世界上第一款,也是唯一一款孔径达到80cm的MR扫描仪,给幽闭恐惧症的患者和肥胖人群带来了福音。
世界首款80cm孔径MR
超导磁共振是最复杂的医学影像设备之一,是历经5任诺贝尔奖获得者才最终用于临床医学利器。20世纪80年代,当第一批超导磁共振逐步开始走向成熟,西门子第一款医学影像超导磁共振MAGNETOM也于1983年正式发售,而磁共振的故事也从这里开始。西门子作为高端影像巨头之一,从7T磁共振获得欧盟CE和美国FDA认证,再到10.5T磁共振和11.7T磁共振装机测试,证明了其实至名归。
但是做最高场强的磁共振,从来都不是西门子的目的。设备应该为临床和诊断服务。为此,西门子在把高场强做到极致的同时,也把目光投向了一个被忽略,却有可能巨大潜力的领域——中等场强超导磁共振。
20多年来MRI的临床标注一直是1.5T或3T,而Magnetom Free.Max所采用的核磁场强为0.55T,也是目前产品中最低的。一般磁场越高的设备其体积重量所需的场地就越大,也需要更多的维护成本(一般一年大概在20万以上),因此只能安装在一楼。虽然磁场越强的仪器,图像就越清晰,但是核磁共振图像主要是看对比度,何况几倍的磁场增强带来的可能是几十倍的成本增长,考虑到性价比,0.5~1T的设备是首选。
此次获批的Magnetom Free.Max,其在去年11月首次展示,并参展RSNA2020。以其出色的超大孔径让人眼前一亮,是世界首款突破80cm孔径的MR设备。同时它的可扫描长度延伸到了2米,最大载重为320kg,覆盖了99%的人群,减轻了长时间扫描对幽闭恐惧患者的压力。
据了解,这款产品是西门子医疗迄今制造的体积最小、重量最轻的全身MRI,它的重量不足3.5吨,运输高度不到2米,占地面积仅23m2,可以安装在以前无法使用MRI的地方。它的孔径达80厘米,是西门子医疗目前孔径最大的全身型磁共振产品。
同时,Magnetom Free.Max的应用还将大幅度降低配置MRI设备所需的选址成本和经济成本,同时扩大了应用,覆盖了以往不适宜做MR检查的患者。除此之外,Magnetom Free.Max也是一个环保的选择,相较于以往市面上的MR扫描仪数百升的液氦,此款产品仅仅需要不到1升的液氦就可以达到冷却磁体的作用。这得益于最新技术Drycool的应用。此项技术历经了7年的研究,开发了新的超导磁体和制冷设备,大大减少了液氦的用量。缩减液氦的应用不光为仪器减少了重量和体积,还降低了巨额成本,要知道氦气作为不可再生能源,预计到2040年就会耗尽。另外安装和维护的难度也大大降低。
搭载多项前沿技术
据了解,第一台Magnetom Free.Max已经安装在德国埃朗根大学医院(Erlangen University Hospital),迄今为止有70多名肺部疾病患者接受了检查。该设备携带的High-V MRI技术,可以提供了内在的物理优势,减少金属变形,从而大大提高植入物成像的诊断能力。该医院的Rafael Heiss博士表示,这款产品应用范围广泛,特别是肺部成像能力令人兴奋,同时还具有应用于新冠患者的巨大潜力。
在新冠肺炎流行期间爱尔兰根大学放射研究所,Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max对新冠肺炎愈后志愿者进行了肺部随访研究,看见了以前磁共振无法看见的影像。根据得到的图像显示,Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。对同一志愿者Magnetom Free.Max 在不同时间的重复成像也具有很好的一致性。此外,在研究过程中该设备还意外的发现了部分患者的肺部结节和纤维化。
此外西门子医疗磁共振成像部门执行副总裁Arthur Kaindl也曾表示,通过采用创新的数字解决方案,比如新型Deep Resolve,Magnetom Free.Max能够提供以前只能在更高场强下才能实现的图像质量,Deep Resolve使用神经网络将较低的输入信号生成高分辨率图像,从而提供出色的诊断图像并加快扫描过程。
或将刺激西门子财务增长
西门子此前曾发布消息称,MAGNETOM Free.Max MR相较于传统MR来讲成本更低,并且可应用于门诊中心、急诊乃至重症监护室等科室,以及能够更广阔的应用在只能使用CT或X射线设备的一些经济不发达地区。
据了解,西门子截至 2021 年 3 月 31 日止三个月的销售额为 48 亿美元,西门子医疗销售额增长实现了 8% 的底线收益7.6%。排除一次性项目后,该公司的每股收益为 53 美分,该公司4月以 164 亿美元的价格完成了对瓦里安医疗系统的大规模收购。根据新闻稿,西门子 Healthineers 的诊断业务是主要的增长动力,销售额同比增长 29.1%,原因是对该公司快速 COVID-19 抗原测试的需求旺盛。此外,该公司的影像业务在影像方面的收入增长了 7.4%,在先进疗法方面的销售额增长了 2%。
此次,MAGNETOM Free.Max 核磁共振获批上市,将让西门子影像业务覆盖面再次扩增,影响业务收入或将再次大幅增长。据了解西门子计划在全球范围内销售Free.Max,该产品获得CE标志后,预计将在欧洲首次交付。该设备获得美国食品和药物管理局的510(k)许可后,预计将于2021年下半年在美国首批交付。
——
高性能、低场强的磁共振系统不仅能够实现对人体更优质的成像,而且与介入设备更加兼容,搭载各种前沿技术,看起来更具成本效益。对于装有心脏起搏器的患者,低场强磁共振也更加安全,噪音更小,并且便于安装及维护。Magnetom Free.Max这样的中等场强超导磁共振又是否会大放异彩。
,