I类设备是指医疗设备中风险最高的一类设备,主要包括心脏起搏器、人工呼吸机、肺功能仪、血液透析机等。这些设备直接影响人体的生命安全和健康,因此需要严格的监管和管理。在使用过程中需要按照相关的规定进行验收、安装、维护和保养,定期进行检测和维修,确保设备的安全性和有效性。同时,医疗机构需要加强人员培训,提高设备使用人员的技能和责任意识,保障患者的安全和健康。
类设备指采用基本绝缘,而且还要装有一种连接装置,使那些在基本绝缘一旦失效就会带危险电压的导电零部件与建筑物配线中的保护接地导体相连。
I类设备是指医疗设备中风险最高的一类设备,主要包括心脏起搏器、人工呼吸机、肺功能仪、血液透析机等。这些设备直接影响人体的生命安全和健康,因此需要严格的监管和管理。在使用过程中需要按照相关的规定进行验收、安装、维护和保养,定期进行检测和维修,确保设备的安全性和有效性。同时,医疗机构需要加强人员培训,提高设备使用人员的技能和责任意识,保障患者的安全和健康。
类设备指采用基本绝缘,而且还要装有一种连接装置,使那些在基本绝缘一旦失效就会带危险电压的导电零部件与建筑物配线中的保护接地导体相连。