
PV药物警戒专员
1.负责与医学部有关的临床试验不良事件及严重不良事件报告的医学评估及质量审核
2.确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构;
3.负责准备及制作产品定期安全性更新报告及不定期的特别报告;
4.维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范
5.给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持;
6.根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作;
7.参与监管机构的审查。

PV药物警戒专员
1.负责与医学部有关的临床试验不良事件及严重不良事件报告的医学评估及质量审核
2.确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构;
3.负责准备及制作产品定期安全性更新报告及不定期的特别报告;
4.维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范
5.给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持;
6.根据法规要求,进行药物信号管理、药物风险管理等工作;
7.参与监管机构的审查。