建立ISO9001需要哪些基本要素（iso9001标准的过程模式是什么）

文件和记录管理、最高管理者职责、人力资源管理、设施管理、工作环境管理、产品实现的策划、设计开发控制、合同管理、采购过程控制、生产过程控制、检测装置控制、产品检测控制、过程检测控制、内部审核控制、不合格品的控制、数据分析、持续改进等等。