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防护服属于几类医疗器械(一二三类医疗器械目录)

防护服属于几类医疗器械(一二三类医疗器械目录)

更新时间:2025-02-03 05:27:25

防护服属于几类医疗器械

如果是放射性防护服是第一类医疗器械,如果是一次性防护服就是第二类医疗器械。医疗器械指的就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

按《医疗器械分类目录》规定,医用防护服属于第二类医疗器械。按《医疗器械监督管理条例》规定,经营以上医疗器械的,需要在企业所在地设区的市级市场监管局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

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