简单说URS就是用户需求标准。
比较规范的解释是这样的:URS:User Requirements Specification,即用户需求说明,用户为达到项目目标,对该系统、设备具体要求的文件。,说人话就是客户提出要求,你按照要求来完成。
URS 必须清楚地阐述要达到的结果。URS 可通过设计、测试和确认等进行追溯,是项目概念设计(CDS)、功能设计(FDS)的依据和基础,是制药企业在设备/设施确认活动中的关键性文件。
简单说URS就是用户需求标准。
比较规范的解释是这样的:URS:User Requirements Specification,即用户需求说明,用户为达到项目目标,对该系统、设备具体要求的文件。,说人话就是客户提出要求,你按照要求来完成。
URS 必须清楚地阐述要达到的结果。URS 可通过设计、测试和确认等进行追溯,是项目概念设计(CDS)、功能设计(FDS)的依据和基础,是制药企业在设备/设施确认活动中的关键性文件。