当前位置:首页>维修大全>综合>

为正确理解和实施质量管理体系提供必要基本概念原则术语的是(质量管理体系三大核心概念是什么)

为正确理解和实施质量管理体系提供必要基本概念原则术语的是(质量管理体系三大核心概念是什么)

更新时间:2025-07-31 08:49:20

为正确理解和实施质量管理体系提供必要基本概念原则术语的是

ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》定义了13类、138个术语,为ISO 90001标准的应用和理解提供了指导,理解ISO 9000中的术语,如质量、产品、过程等重要概念有助于实现组织质量管理目标和绩效。

术语和定义具体分布如下:

——3.1有关人员的术语:6个;

——3.2有关组织的术语:9个;

——3.3有关活动的术语:13个;

——3.4有关过程的术语:8个;

——3.5有关体系的术语:12个;

——3.6有关要求的术语:15个;

——3.7有关结果的术语:11个;

——3.8有关数据、信息和文件的术语:15个;

——3.9有关顾客的术语:6个;

——3.10有关特性的术语:7个;

——3.11有关确定的术语:9个;

——3.12有关措施的术语:10个;

——3.13有关审核的术语:17个。

本次主要介绍其中的45个术语。

1.有关组织的术语:

组织环境context of the organization

对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合

注1:组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。

注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。

注3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:“business environment”、“organizational environment”或“ecosystem of an organization”所表述。

注4:了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。

3.2.3

相关方interested party;stakeholder

可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织(3.2.1)

示例:顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会群体。

注:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。

3.2.4

顾客customer

能够或实际接受为其提供的,或应其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收人、受益者和采购方。

注:顾客可以是组织内部的或外部的。

3.2.5

供方provider;supplier

提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)

示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商户。

注1:供方可以是组织内部的或外部的。

注2:在合同情况下,供方有时称为“承包方”。

3.2.6

外部供方external provider;external supplier

组织(3.2.1)以外的供方(3.2.5)

示例:产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的制造商、批发商、零售商或商户。

2.有关活动的术语:

3.3.1

改进improvement

提高绩效(3.7.8)的活动

注:活动可以是循环的或一次性的。

3.3.2

持续改进continual improvement

提高绩效(3.7.8)的循环活动

注1:为改进(3.3.1)制定目标(3.7.1)和寻找机会的过程(3.4.1)是一个通过利用审核发现(3.13.9)和审核结论(3.13.10)、数据分析(3.8.1)、管理(3.3.3)评审(3.11.2)或其他方法的持续过程,通常会导致纠正措施(3.12.2)或预防措施(3.12.1)。

注2:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注1被改写。

3.3.4

质量管理quality management

关于质量(3.6.2)的管理(3.3.3)

注:质量管理可包括制定质量方针(3.5.9)和质量目标(3.7.2),以及通过质量策划(3.3.5)、质量保证(3.3.6)质量控制(3.3.7)、和质量改进(3.3.8)实现这些质量目标的过程(3.4.1)。

3.3.5

质量策划quality planning

质量管理(3.3.4)的一部分,致力于制定质量目标(3.7.2)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标

注:编制质量计划(3.8.9)可以是质量策划的一部分。

3.3.6

质量保证quality assurance

质量管理(3.3.4)的一部分,致力于提供质量要求(3.6.5)会得到满足的信任

3.3.7

质量控制quality control

质量管理(3.3.4)的一部分,致力于满足质量要求(3.6.5)

3.3.8

质量改进quality improvement

质量管理(3.3.4)的一部分,致力于增强满足质量要求(3.6.5)的能力

注:质量要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.7.11)、效率(3.7.10)或可追溯性(3.6.13)。

3.有关过程的术语:

3.4.1

过程process

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

注1:过程的“预期结果”称为输出(3.7.5),还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7),需随相关语境而定。

注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注4:组织(3.2.1)中的过程通常在受控条件下进行策划和执行,以增加价值。

注5:不易或不能经济地确认其输出是否合格(3.6.11)的过程,通常称之为“特殊过程”。

注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经被改写,以避免过程和输出之间循环解释,并增加了注1至注5。

3.4.6

外包outsource

安排外部组织(3.2.1)执行组织的部分职能或过程(3.4.1)

注1:虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系(3.5.3)覆盖范围内,但是外部组织是处在覆盖范围之外。

注2:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.4.8

设计和开发design and development

将对客体(3.6.1)的要求(3.6.4)转换为对其更详细的要求的一组过程(3.4.1)

注1:形成设计和开发输入要求,通常是研究的结果。与形成设计和开发输出(3.7.5)要求相比较,可以更概括性地表达为更普通的含意。这些要求通常由带有特性(3.10.1)的词句来确定。在一个项目(3.4.2)中,可以有多个设计和开发阶段。

注2:在英语中,单词“design”和“development”与术语“design and development”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。在法语中,单词“conception”和“développement”与术语“conception etdéveloppement”有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。

注3:可以使用修饰词表述设计和开发的性质(如:产品(3.7.6)设计和开发、服务(3.7.7)设计和开发或过程设计和开发)。

4.有关体系的术语:

3.5.3

管理体系management system

组织(3.2.1)建立方针(3.5.8)和目标(3.7.1)以及实现这些目标的过程(3.4.1)的相互关联或相互作用的一组要素

注1:一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域,如质量管理(3.3.4)、财务管理或环境管理。

注2:管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标,以及实现这些目标的过程。

注3:管理体系的范围可能包括整个组织,组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门,以及跨组织的单一职能或多职能的团队

注4:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过修改注1至注3被改写。

3.5.4

质量管理体系quality management system

管理体系(3.5.3)中关于质量(3.6.2)的部分

3.5.9

质量方针quality policy

关于质量(3.6.2)的方针(3.5.8)

注1:通常,质量方针与组织(3.2.1)的总方针相一致,可以与组织的愿景(3.5.10)和使命(3.5.11)相一致,并为制定质量目标(3.7.2)提供框架。

注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

5.有关要求的术语:

3.6.1

客体object;entity;item

可感知或可想象到的任何事物

示例:产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人员、组织(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。

注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗钻石),非物质的(如:转换率、一个项目计划)或想象的(如:组织未来的状态)

[源自:GB/T15237.1—2000,3.1.1,改写]

3.6.2

质量quality

客体(3.6.1)的一组固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度

注1:术语“质量”可使用形容词来修饰,如:差、好或优秀。

注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于客体(3.6.1)内。

3.6.4

要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

注1:“通常隐含”是指组织(3.2.1)和相关方(3.2.3)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2:规定要求是经明示的要求,如:在形成文件的信息(3.8.6)中阐明。

注3:特定要求可使用限定词表示,如:产品(3.7.6)要求、质量管理(3.3.4)要求、顾客(3.2.4)要求、质量要求(3.6.5)。

注4:要求可由不同的相关方或组织自己提出。

注5:为实现较高的顾客满意(3.9.2),可能有必要满足那些顾客既没有明示,也不是通常隐含或必须履行的期望。

注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注3至注5被改写。

更多栏目