质量管理体系一共有四阶文件，一级文件就是质量手册，这是纲领性的文件，其他文件都是依据他来制度的。
二级文件就是程序文件，一般是需要多个部门联动的程序，主要阐述哪个部门负责哪个具体的事情。
三极文件就是操作指引或规范之类的，是具体怎么实施的文件。四级文件就是记录。
质量体系文件分四级，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是作业指导书，第四层是表单和记录，这是ISO9001对文件的分层，他们之间的关系形成金字塔，第四层基础，在最底层，是对第三层作业指导书的支持，作业指导书是对程序文件的支持，程序文件是对质量手册的支持
