中国质量新闻网讯 2022年1月17日，山东省药品监督管理局发布关于2021年药品生产监督检查结果的通告（第四期）。
据通告，山东省药品监督管理局2021年四季度组织对25家次药品生产单位进行了现场检查。其中14家次药品生产单位符合要求，10家次药品生产单位基本符合要求，1家次医疗制剂机构停止配制。
根据检查情况，山东省药品监督管理局要求相关区域检查分局督促有关单位严格落实企业主体责任，认真做好缺陷项目的监督整改和日常监管，并依法依规做好后处置工作。
2021年药品生产监督检查结果汇总表（第四期）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查结论 |
1 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治疗用生物制品(注射用泰它西普，注射用维迪西妥单抗) | 符合要求 |
2 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治疗用生物制品（贝伐珠单抗注射液） | 符合要求 |
3 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 小容量注射剂 | 符合要求 |
4 | 山东鲁西药业有限公司 | 2021/10/27-29 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂、原料药 | 基本符合要求 |
5 | 潍坊市中医院 | 2021/10/27 | 片剂、丸剂、散剂、黑膏药剂、硬胶囊剂、糖浆剂、软膏剂剂、搽剂、颗粒剂 | 符合要求 |
6 | 枣庄市中医医院 | 2021/10/29 | 中药制剂 | 医疗机构制剂室停止配制 |
7 | 山东锦绣川制药有限责任公司 | 2021/11/4-6 | 中成药（复方芦笋合剂） | 基本符合要求 |
8 | 淄博万杰制药有限公司 | 2021/11/7-9 | 片剂、硬胶囊剂 | 符合要求 |
9 | 翔宇药业股份有限公司 | 2021/11/4-6 | 中成药 | 基本符合要求 |
10 | 山东新大陆制药有限公司 | 2021/11/7-9 | 片剂、颗粒剂、酊剂（均含中药前处理和提取） | 基本符合要求 |
11 | 烟台正方制药有限公司 | 2021/11/15-17 | 化药、中成药 | 基本符合要求 |
12 | 烟台中洲制药有限公司 | 2021/11/12-14 | 化药、中成药 | 基本符合要求 |
13 | 威海路坦制药有限公司 | 2021/11/12-13 | 特殊药品（进口原料药：酒石酸双氢可待因） | 基本符合要求 |
14 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 2021/11/12-14 | 集采中选品种-格列吡嗪片； 甲钴胺胶囊抽检不合格（溶出度） | 基本符合要求 |
15 | 山东希力药业有限公司 | 2021/11/15-16 | 特殊药品（购进原料硝西泮、苯巴比妥，以及复方片剂） | 基本符合要求 |
16 | 菏泽惠泽皮肤专科医院 | 2021/11/17 | 中药制剂 | 基本符合要求 |
17 | 济南永宁制药股份有限公司 | 2021/11/20-21 | 特殊药品 | 符合要求 |
18 | 潍坊中狮制药有限公司 | 2021/11/16-17 | 集采中选品种：复方甘草酸苷胶囊 | 符合要求 |
19 | 正大制药（青岛）有限公司 | 2021/11/14-15 | 集采中选品种：阿法骨化醇软胶囊 | 符合要求 |
20 | 山东中医药大学附属医院 | 2021/11/19 | 医疗机构配制制剂 | 符合要求 |
21 | 烟台巨先药业有限公司 | 2021/11/19-20 | 集采中选品种：酒石酸美托洛尔片、吲达帕胺片 | 符合要求 |
22 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 2021/11/23-25 | 血液制品（人凝血因子IX整改复查，静注人免疫球蛋白（pH4）） | 符合要求 |
23 | 东营天东制药有限公司 | 2021/11/23-25 | 原料药（肝素钠、依诺肝素钠） | 符合要求 |
24 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 2021/11/26-28 | 大容量注射剂 | 符合要求 |
25 | 山东亦度生物技术有限公司 | 2021/12/7-9 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 符合要求 |
