1、质量管理文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录。
2、现场审核:组织人事架构、厂区及车间布局、工艺流程、设备设施、SSOP、原料验收、过程控制、成品检验、库房管理、虫鼠害管理等方面。
3、需要提供的文件: